Лицензия на медицинскую деятельность

• Оказываем профессиональную юридическую помощь при оформлении лицензии на медицинскую деятельность в Калининградской области. Получение соответствующего разрешительного документа регламентируется действующим законодательством:
• Постановлением Правительства Российской Федерации № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением организаций, которые ведут свою деятельность в научном центре Сколково)»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
• Постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации
• Местным регламентом субъекта Российской Федерации

Процедуры лицензирования медицинской деятельности в Калининградской области проводятся с целью улучшения качества предоставляемых медицинских услуг для населения. Получить лицензию обязаны как учреждения, оказывающие амбулаторную, специализированную, скорую медицинскую помощь, так и другие организации, деятельность которых связана с охраной здоровья населения страны:

• Частные Поликлиники и амбулатории, занимающиеся медосмотрами, терапевтическим лечением
• Клиники и больницы, куда можно обратиться за специализированной медпомощью
• Медицинские центры, занимающиеся диагностикой и лабораторными анализами
• Пансионаты и санатории, работающие в курортных зонах
• Салоны и кабинеты, осуществляющие определённые косметологические процедуры

Отдельно стоит отметить фармацевтическую лицензию, без которой невозможно изготовление или торговля медикаментами, а также лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, которая необходима всем компаниям по ремонту и техобслуживанию специализированной аппаратуры

Лицензирование медицинских услуг
Если говорить конкретно про оказание медицинских услуг квалифицированными специалистами, куда входит большое количество разноплановых направлений (акушерство, физиотерапия, стоматология, лечение инфекционных заболеваний и так далее), то каждый заявитель должен доказать свое абсолютное соответствие по всем установленным пунктам:

1. Наличие помещений, соответствующих всем требованиям, в частности, по части соблюдения санитарных условий
2. Наличие минимально необходимого технического оснащения, что соответствует конкретному виду медицинской лицензии
3. Наличие квалифицированных сотрудников с соответствующим образованием и квалификацией
4. Наличие всей необходимой документации (обращение с медотходами, обслуживание оборудования и др.), так и пакет документов, который подается в государственный орган надзора

Как получить медицинскую лицензию:

1. Получение ЭЗ от Центра гигиены и эпидемиологии
2. Получение СЭС от Роспотребнадзора
3. Оформление лицензии в Росздравнадзоре

Лицензия действует по фактическому месту регистрации без ограничений по сроку действия.

Учитывая это, переоформление лицензии медицинского учреждения может быть связано только с изменениями в самой организации (смена юридического адреса или наименования, реструктуризация или объединение с другой компанией, изменение фактического места жительства для индивидуального предпринимателя